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IBEROGAST GOTAS ORALES SOLUCION 1 FRASCO 20 ML

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- Tratamiento de trastornos digestivos, como DISPEPSIA o GASTRITIS, así como tratamiento de los síntomas asociados como NAUSEAS, GASTRALGIA, FLATULENCIA, HIPERACIDEZ GASTRICA, DOLOR ABDOMINAL o SENSACION DE PLENITUD GASTR


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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 69 (19/08/2020)

ACCIÓN Y MECANISMO

- Combinación de extractos de plantas con actividad antiespasmódica, incrementadora del tono gastrointestinal, antiinflamatoria, carminativa, antioxidante y antimicrobiana.

INDICACIONES

- Tratamiento de trastornos digestivos, como DISPEPSIA o GASTRITIS, así como tratamiento de los síntomas asociados como NAUSEAS, GASTRALGIA, FLATULENCIA, HIPERACIDEZ GASTRICA, DOLOR ABDOMINAL o SENSACION DE PLENITUD GASTRICA.

POSOLOGÍA

- Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 gotas, 3 veces al día, antes o durante las comidas.

- Niños menores de 12 años: no se recomienda.

Duración del tratamiento: si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, se debe consultar al médico y/o farmacéutico. Se recomienda evitar tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.

INTERACCIONES

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Alérgicas: muy raras REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con ERUPCIONES CUTANEAS, PRURITO o DISNEA.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

- Evitar tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.

- Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas:

* Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

SOBREDOSIS

Síntomas: no se han descrito casos de sobredosificación.

Tratamiento: sintomático.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con ALCOHOLISMO CRONICO, y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática (INSUFICIENCIA H
EPATICA
, CIRROSIS HEPATICA, HEPATITIS) o EPILEPSIA.

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

PRECAUCIONES

- Enfermedad hepática. La celidonia se ha relacionado con casos muy raros de daño hepático, incluyendo alteraciones de los valores enzimáticos, hepatitis o insuficiencia. Valorar la relación beneficio/riesgo en personas con enfermedad hepática activa o historial de la misma, incluyendo HEPATITIS, CIRROSIS HEPATICA, INSUFICIENCIA HEPATICA, HEPATOPATIA ALCOHOLICA o en situaciones de riesgo, como en ALCOHOLISMO CRONICO o pacientes tratados con otros fármacos hepatotóxicos (p.ej. agomelatina, IFN, bosentán, nevirapina, pioglitazona, vildagliptina).

En caso de síntomas de daño hepático, como náuseas y vómitos, anorexia, astenia, dolor abdominal u oscurecimiento de orina, se aconseja suspender el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.

EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

LACTANCIA

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización. Los adolescentes mayores pueden usar este medicamento a las mismas dosis que adultos.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Agitar el envase antes de su administración. Tomar acompañado con un poco de agua.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No se han descrito.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento, o el paciente notifica una utilización prolongada superior a 2 meses, se valorará la posibilidad de un cuadro más grave.

- Monitorización:

* Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

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Referencias específicas

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