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ULTRA-LEVURA 250 MG 20 SOBRES GRANULADO SUSPENSION ORAL

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-DIARREA. Tratamiento sintomático de las diarreas agudas inespecíficas y en la prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos.

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Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmaceuticos 69 (19/08/2020)

ACCIÓN Y MECANISMO

Antidiarréico. Microorganismo bacteriano. Actúa reemplanzando la flora patógena del intestino por otra similar a la fisiológica.

INDICACIONES

- Tratamiento sintomático de DIARREA aguda inespecífica y en la prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos.

POSOLOGÍA

-GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL-:

- Adultos y adolescentes > 18 años: 250-500 mg/24 h, distribuidos en 2 tomas por la mañana y por la noche.

- Niños < 12 años: 250 mg/24 h. Usar bajo control médico en niños < 2 años.

- Ancianos: no se han establecido recomendaciones posológicas específicas.

INTERACCIONES

- Tratamientos antifúngicos orales o sistémicos, debido a la naturaleza fúngica de la levadura saccharomyces boulardii. Evitar la administración conjunta.

- Bebidas o alimentos muy calientes (superior a 50ºC), helados o que contengan alcohol ya que Saccharomyces boulardii contiene células vivas. Evitar adminstrar sacharomyces boulardii con este tipo de bebidas o alimentos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: raras FLATULENCIA.

- Infecciosas: muy raras fungemia en pacientes con catéter venoso central y en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos (ver Precauciones y Contraindicaciones).
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- Alérgicas: muy raras REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con PRURITO, URTICARIA, ERUPCIONES CUTANEAS, ANGIOEDEMA o ANAFILAXIA.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Avise a su médico y/o farmacéutico si la diarrea persiste más de 2 días o aparece sangre en las heces o fiebre.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene fructosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A LACTOSA hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad al principio activo, a las levaduras (especialmente saccharomyces boulardii) o a alguno de los excipientes.

- Pacientes con catéter venoso central.

- Pacientes gravemente enfermos o con INMUNODEFICIENCIA debido a un riesgo de fungemia (ver Precauciones).

PRECAUCIONES

- Infección. Se han producido casos muy raros de fungemia con fiebre (y cultivos sanguíneos positivos por cepas de Saccharomyces), principalmente en pacientes con catéter venoso central, gravemente enfermos o inmunodeprimidos. En la mayoría de casos, el paciente se recuperó al suspender el tratamiento, administrar antifúngicos y extraer el catéter cuando era necesario. No obstante, se han descrito casos mortales (ver Contraindicaciones).

Prestar especial atención a la manipulación del medicamento en presencia de pacientes principalmente con catéter venoso central, pero también con catéter periférico, aunque no reciban tratamiento con Saccharomyces boulardii, para evitar cualquier contaminación a través de las manos o la propagación de microorganismos por el aire.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

LACTANCIA

No hay datos relativos en mujeres en período de lactancia. Aunque saccharomyces boulardii no se absorbe, es preferible evaluar la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo durante la lactancia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Sobres: disolver el contenido de los sobres en un vaso de agua. Ingerir inmediatamente después.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Debido al riesgo de contaminación atmosférica, los sobres o cápsulas no se deben abrir en habitaciones de pacientes. Los profesionales sanitarios deben llevar guantes durante la manipulación de los probióticos para su administración y, a continuación, desecharlos rápidamente y lavarse las manos debidamente.

Administración con alimentos: administrar preferiblemente antes de las comidas.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa, que podría presentar proteínas de la leche. Podría provocar REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD en personas con alergia a proteínas de la leche de vaca.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- CARIES DENTAL. Este medicamento contiene fructosa. En caso de administración oral en los que el medicamento esté en contacto con los dientes (p.ej. líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos masticables) y se va a utilizar a largo plazo (2 o más semanas), puede producir caries.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Evaluar al paciente si la diarrea persiste más de 2 días o aparece sangre en las heces o fiebre, reconsiderando el tratamiento y la necesidad de introducir rehidratación oral o parenteral.

- Se han notificado casos de fungemia en pacientes tratados con Saccharomyces boulardii, entre los que se incluyen algunos con desenlace fatal en pacientes en estado crítico. Por ello, se contraindica su uso en pacientes en estado crítico, así como en pacientes inmunodeprimidos, y en portadores de un catéter venoso central. Por otro lado, los pacientes que se encuentren en las proximidades de aquellos otros que estén siendo tratados con S. boulardii, también pueden quedar expuestos al riesgo de contaminación por los microorganismos del medicamento. Por consiguiente, deberá prestarse especial atención durante la manipulación del producto en presencia de pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos, o bien ante portadores de un catéter venoso central o periférico que no estén en tratamiento con este medicamento. Para evitar cualquier contaminación a través de las manos o de la propagación de los microorganismos por vía aérea, los sobres o las cápsulas no se deben abrir en las habitaciones de los pacientes. Los profesionales sanitarios deberán llevar guantes durante la manipulación de los probióticos y, a continuación, desecharlos rápidamente y lavarse las manos debidamente.

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Referencias específicas

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