INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO JARABE 200 ML

Información del medicamento

Fuente: Base de Datos de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos 104 (09/12/2020)

ACCIÓN Y MECANISMO

- EXPECTORANTE, DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO, ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1). Combinación de un expectorante, un antihistamínico H1 y un agente simpaticomimético agonista de receptores alfa-adrenérgicos, que produce un efecto descongestionante de la mucosa nasal.

INDICACIONES

- Tratamiento de los síntomas de RESFRIADO COMUN como la TOS o la CONGESTION NASAL.

POSOLOGÍA

- Adultos: 10 ml/8 horas.

- Niños:

* Niños mayores de 12 años: 10 ml/8 horas.

* Niños de 12 años o menores: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

INTERACCIONES

- Alcohol etílico. La administración conjunta de alcohol y triprolidina podría potenciar los efectos sedantes.- Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, neurolépticos). Podrían potenciarse los efectos anticolinérgicos de la triprolidina.- Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión arterial.- Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a fenilefrina.- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.- Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos fármacos, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.- IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición de su metabolismo, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores.- Levodopa. La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que podría ser necesario una disminución de la dosis del agonista adrenérgico.- Nitratos. La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.- Sedantes. Se podría potenciar la acción hipnótica de la triprolidina.- Simpaticomiméticos, como descongestionantes nasales, supresores del apetito o psicoestimulantes. Podrían potenciarse los efectos adversos, como estimulación nerviosa y taquicardia.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas de este medicamento son raras y normalmente leves. Se han descrito:- Digestivas. Es rara la aparición de SEQUEDAD DE BOCA, debido a los efectos anticolinérgicos de la triprolidina.- Neurológicas/psicológicas. Puede aparecer SOMNOLENCIA o EXCITABILIDAD con NERVIOSISMO e INSOMNIO. En muy raras ocasiones podrían aparecer ALUCINACIONES.- Cardiovasculares. PALPITACIONES, TAQUICARDIA, HIPERTENSION ARTERIAL.- Genitourinarias. RETENCION URINARIA.- Alérgicas/dermatológicas. ERUPCIONES CUTANEAS, REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.- No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con triprolidina sin consultarlo con un médico.- Se debe consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento, la tos continúa o empeora, o si apareciese junto con fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.- Se debe advertir al médico si el paciente presenta problemas cardiacos, diabetes, hipertiroidismo, glaucoma o retención urinaria.- Se debe advertir al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos o fármacos que afecten al corazón.- Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento.

SOBREDOSIS

Síntomas: La sobredosis puede dar lugar a náuseas, vómitos y otras molestias gastrointestinales, sequedad de boca, depresión nerviosa con somnolencia, taquicardia, hipertensión arterial, aumento de la temperatura, irritabilidad, convulsiones y retención urinaria.Tratamiento: En caso de sobredosis se recurrirá a las medidas habituales de eliminación y se instaurará un tratamiento sintomático.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria no deben tomar este medicamento.

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con ALCOHOLISMO CRONICO, y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática (INSUFICIENCIA HEPATICA, CIRROSIS HEPATICA, HEPATITIS) o EPILEPSIA.

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

- Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido ASMA, especialmente en pacientes con ALERGIA A SALICILATOS.

- Este medicamento contiene sacarosa. Su uso en líquidos orales y formas farmacéuticas que permanezcan un tiempo en contacto con la boca puede perjudicar a los dientes.

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

DOPAJE

La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición.

Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml.

La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante, se considerará un resultado analítico adverso, a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina, además de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante.

Se considera “sustancia específica” y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- PORFIRIA. Se podrían producir crisis agudas de porfiria.- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones).

PRECAUCIONES

- Historial de CALCULOS RENALES, ya que la guaifenesina podría estimular su formación.

- Pacientes DIABETES, GLAUCOMA, CARDIOPATIA ISQUEMICA (INSUFICIENCIA CORONARIA, CARDIOPATIA ISQUEMICA), ARRITMIA CARDIACA, HIPERTENSION ARTERIAL, HIPERTIROIDISMO, FEOCROMOCITOMA, HIPERPLASIA PROSTATICA, MIASTENIA GRAVE, ULCERA PEPTICA estenosante u OBSTRUCCION INTESTINAL. Tanto la triprolidina como la pseudoefedrina podrían empeorar los cuadros. En caso de cuadros graves, puede ser recomendable evitar la administración de pseudoefedrina (Véase Contraindicaciones).

- Tos crónica. Si al cabo de siete días la tos no mejora, se aconseja consultar al médico.

EMBARAZO

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento durante el embarazo, por lo que se recomienda evitar su utilización, salvo que los beneficios superen los posibles riesgos.

LACTANCIA

Se desconoce si la guaifenesina o la triprolidina se excretan con leche, pero la pseudoefedrina lo hace en pequeñas cantidades. Se recomienda por lo tanto suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis de medicación.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- En pacientes tratados con IMAO, se recomienda no administrar productos con pseudoefedrina hasta pasados al menos 14 días de la última toma del IMAO.